อุปกรณ์อัลตราฟิลเตรชันสำหรับบริษัทยา

แกนหลักของอุปกรณ์การกรองแบบอัลตราฟิลเตรชันสำหรับบริษัทยานี้คือเมมเบรนแบบอัลตราฟิลเตรชัน ซึ่งเต็มไปด้วยรูขนาดนาโนที่มีขนาดสม่ำเสมอและควบคุมได้ สารเป้าหมายที่มีขนาดใหญ่กว่ารูขุมขน เช่น โปรตีนและไวรัส จะถูกเมมเบรนดักจับไว้และยังคงอยู่ในภาชนะจนกลายเป็นสารเข้มข้น ในขณะที่สิ่งเจือปนโมเลกุลขนาดเล็ก เช่น น้ำและเกลือ ไหลผ่านโดยตรงและถูกปล่อยออกมา กระบวนการทั้งหมดดำเนินการที่อุณหภูมิห้อง โดยไม่ต้องให้ความร้อนหรือความเย็น ซึ่งเป็นการช่วยรักษากิจกรรมของชีวโมเลกุลให้ได้มากที่สุด

อีกทั้งยังมีความยืดหยุ่นในการใช้งาน สำหรับการผลิตขนาดใหญ่ จะใช้การกรองการไหลแบบวงสัมผัส โดยที่ของเหลวจะไหลด้วยความเร็วสูงไปตามพื้นผิวเมมเบรน เพื่อชะล้างสารที่ติดอยู่ออกไป และป้องกันการอุดตันของเมมเบรน สำหรับตัวอย่างจำนวนน้อย จะใช้การกรองแบบ dead-end โดยที่ของเหลวจะถูกชะล้างเข้ากับเมมเบรนโดยตรง

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

ในโรงงานผลิตยา อุปกรณ์อัลตราฟิลเตรชันสำหรับบริษัทยามีจุดประสงค์หลักสามประการ ประการแรก ความเข้มข้น: ทำให้สารที่มีประโยชน์ เช่น วัคซีนและแอนติบอดีข้นขึ้น โดยการกำจัดน้ำส่วนเกินออก ประการที่สอง การซึมผ่าน: แทนที่สารละลายบัฟเฟอร์เดิมและขจัดสิ่งเจือปนที่เป็นโมเลกุลขนาดเล็ก เช่น เกลือและสารกันบูด ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญในการรับรองความบริสุทธิ์ของยา ประการที่สาม การแยกส่วน: การแยกแอนติบอดีออกจากยาโมเลกุลขนาดเล็กที่ไม่ได้ผูกไว้เพื่อการคัดกรองส่วนประกอบที่ต้องการอย่างแม่นยำ ตัวอย่างเช่น ในการผลิตวัคซีน อุปกรณ์สามารถทำงานได้อย่างเสถียรเมื่อตั้งค่าจุดตัดน้ำหนักโมเลกุลที่ 100-300 kDa และความดัน 0.5-1.5 บาร์

อุปกรณ์อัลตราฟิลเตรชันสำหรับบริษัทยานี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อความปลอดภัยทางเภสัชกรรมทั้งหมด ส่วนประกอบที่สัมผัสกับสารละลายยาทำจากวัสดุที่ปลอดภัย เช่น สแตนเลส 316L และพลาสติกที่ได้มาตรฐาน การเชื่อมต่อราบรื่น ลดสารตกค้างของยาและอำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด นอกจากนี้ยังช่วยให้สามารถฆ่าเชื้อและทำความสะอาดแบบออนไลน์ได้ การฆ่าเชื้อทำได้ด้วยไอน้ำ 121°C และการทำความสะอาดด้วยผงซักฟอกที่เป็นกรดหรือด่างจะช่วยป้องกันการปนเปื้อนข้ามระหว่างกลุ่มยาต่างๆ นอกจากนี้ อุปกรณ์ยังมีการออกแบบไปป์ไลน์ภายในขนาดกะทัดรัด ซึ่งช่วยลดการตกค้างของยาและให้ผลผลิตมากกว่า 98% ช่วยให้บริษัทยาลดของเสียและเพิ่มผลกำไร