อุปกรณ์อัลตราฟิลเตรชันสำหรับโรงพยาบาล

หัวใจหลักของอุปกรณ์กรองอัลตร้าฟิลเตรชันสำหรับโรงพยาบาลของ Jingbo คือ "การกรองโมเลกุล" เมมเบรนอัลตราฟิลเตรชั่นถูกปกคลุมไปด้วยรูพรุนขนาดตั้งแต่ 1 ถึง 20 นาโนเมตร มีขนาดสม่ำเสมอและควบคุมได้ โมเลกุลที่มีขนาดใหญ่กว่ารูขุมขน เช่น โปรตีนและไวรัส จะถูกปิดกั้นโดยเยื่อหุ้มเซลล์ ทำให้เกิดเป็นสมาธิ โมเลกุลขนาดเล็กเช่นน้ำและเกลือสามารถทะลุผ่านได้โดยตรงจนกลายเป็นสารซึมผ่าน สิ่งสำคัญคือ "จุดตัดน้ำหนักโมเลกุล" ซึ่งเป็นโมเลกุลที่เล็กที่สุดที่เมมเบรนสามารถปิดกั้นได้อย่างน้อย 90% โดยแสดงเป็นดาลตัน ตัวอย่างเช่น เมมเบรน 10kD จะกักเก็บแอนติบอดีที่มีขนาดใหญ่กว่า 10,000 ดาลตัน ในขณะที่สิ่งเจือปนที่มีขนาดเล็กกว่าจะถูกกรองออก

กระบวนการทั้งหมดเกิดขึ้นที่อุณหภูมิห้อง ซึ่งขับเคลื่อนด้วยความดัน และไม่เปลี่ยนรูปแบบของสาร จึงช่วยปกป้องการทำงานของโมเลกุลขนาดใหญ่ทางชีววิทยา มีวิธีการทำงานหลักสองวิธี: ส่วนใหญ่จะใช้การกรองการไหลตามแนวเส้นสัมผัส โดยที่ของเหลวจะไหลด้วยความเร็วสูงไปตามพื้นผิวเมมเบรน เพื่อชะล้างสารที่ติดอยู่ออกไป และป้องกันการอุดตันของเมมเบรน สำหรับตัวอย่างกลุ่มเล็กๆ ที่มีสิ่งเจือปนน้อย จะใช้การกรองแบบ dead-end โดยที่ของเหลวจะไหลลงสู่พื้นผิวเมมเบรนโดยตรง

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

อุปกรณ์อัลตราฟิลเตรชันสำหรับโรงพยาบาลมีการใช้งานหลักสามประการ ซึ่งตอบสนองความต้องการหลักของการผลิตยาได้อย่างแม่นยำ ความเข้มข้นจะขจัดน้ำออกเพื่อเพิ่มความเข้มข้นของสารเป้าหมาย เช่น แอนติบอดีและวัคซีน การซึมผ่านจะเปลี่ยนสารละลายบัฟเฟอร์หรือกำจัดสิ่งเจือปนที่เป็นโมเลกุลขนาดเล็ก เช่น การเติมสารละลายบัฟเฟอร์ใหม่อย่างต่อเนื่องในระหว่างการผลิตเพื่อ "ชะล้าง" สิ่งเจือปน เช่น เกลือและสารกันบูด การแยกส่วนจะแยกสารต่าง ๆ ตามขนาดโมเลกุล เช่น การแยกแอนติบอดีออกจากยาโมเลกุลเล็กที่ไม่ได้จับกัน หากใช้สำหรับการผลิตวัคซีน จะมีการกำหนดพารามิเตอร์ของอุปกรณ์ไว้อย่างชัดเจน: ค่าจุดตัดของน้ำหนักโมเลกุล 100-300 kDa, ความดันเมมเบรน 0.5-1.5 บาร์, อัตราการไหลในแนวเส้นสัมผัส 1-2 เมตรต่อวินาที และอุณหภูมิในการทำงานที่ควบคุมที่ 2-8°C

อุปกรณ์กรองอัลตราฟิลเตรชันสำหรับโรงพยาบาลนี้ผลิตตามมาตรฐาน GMP สำหรับการผลิตยา ชิ้นส่วนทั้งหมดที่สัมผัสกับวัสดุทำจากวัสดุที่ปลอดภัย เช่น สแตนเลส 316L และพลาสติกตามมาตรฐาน USP Class VI การเชื่อมต่อนั้นสะอาด ขจัดจุดบอดและลดการสะสมของสารตกค้าง นอกจากนี้ยังรองรับการฆ่าเชื้อแบบออนไลน์โดยใช้ไอน้ำบริสุทธิ์ที่อุณหภูมิ 121°C เป็นเวลา 30 นาที เพื่อให้มั่นใจว่าการผลิตจะปลอดเชื้อ รองรับการทำความสะอาดออนไลน์ด้วย น้ำยาทำความสะอาดที่เป็นกรดและด่างสามารถขจัดสิ่งปนเปื้อน ป้องกันการปนเปื้อนข้ามระหว่างชุดการผลิตที่แตกต่างกัน การออกแบบท่อขนาดกะทัดรัดของอุปกรณ์ช่วยลดปริมาณการตาย ลดการสูญเสียผลิตภัณฑ์ และได้ผลผลิตมากกว่า 98% ทำให้คุ้มค่าสำหรับบริษัทยาโดยเฉพาะ